滅菌器大修的范圍.

滅菌器的大修范圍主要涉及?顯著影響設備性能的核心部件更換和重大維修操作?，具體包括：?12

1. ?關鍵部件更換?

• 控制系統升級或改造（例如軟件更新、控制模塊更換）

• 真空泵、滅菌腔門、與腔體相連的閥門等核心組件更換

• 大型供氣/供水管道或主線路的重大改裝

2. ?公用設施重大變更?

• 連接滅菌器的公用工程（如鍋爐、蒸汽供應系統）發生結構性調整

• 供水/供汽系統的動態流量或壓力參數發生顯著變化

3. ?例外說明?

• 常規維護（如電磁閥/墊圈更換、腔體保潔、側漏程序運行）不屬于大修范疇

• 具體判定可咨詢滅菌器廠商或參考標準WS310.3-2016、AAMI ST79

注：大修的核心判斷標準是?是否超出日常維護范圍并對滅菌性能產生顯著影響?。例如更換控制系統會直接影響滅菌參數控制，屬于大修；而運行側漏程序僅是常規檢測，不屬于大修。